印度仿製藥真的「藥美價廉」嗎？仿製藥神話原來是這麼來的，漲知識了

說到印度，很多人印象中仍是髒亂的街市及薄弱的基礎設施，很少有人會想到，它現在不僅是「世界藥房」，也是目前全球最受青睞的醫療旅遊目的地之一，那麼，印度為何能成為「世界藥房」？這其中最大的原因就是其仿製藥業的飛速發展。

何為仿製藥？

先說說什麼是原研藥，原研藥在國際上的通俗叫法是品牌藥，是指在世界上第一個研製出某一藥物的公司品牌。原研藥上市前，一般需要經過嚴格的動物實驗、人體臨床一、二、三期實驗，然後經四期臨床放大實驗證明療效準確、安全可靠後才能向市場推廣。

​仿製藥起源於美國，1984年美國約有150種常用藥專利到期，大藥商認為無利可圖，不願意繼續開發，為此美國出台The Waxman-Hatch法案，新廠家只需向FDA證明自己的產品與原藥生物活性相當即可仿製，仿製藥概念由此出現，後被歐洲、日本等採用。 簡單地說，仿製藥就是藥品生產廠家等著國際大公司某一藥品的專利期過去，再對藥物進行仿製和銷售。

和專利藥相比，仿製藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應症上完全相同，但均價只有專利藥的20%~40%，個別品種甚至相差10倍以上。

生產了全球20%的仿製藥，造就了印度仿製藥神話！

通過美國FDA認可的印度藥廠生產成本比美國低65%，比歐洲低50%。正是憑藉低成本製造、雄厚的技術、大量懂英語的合格技術人員與高質量產品，印度製藥廠商總是能夠獲得大量外包生產合約。

目前印度境內擁有FDA認證的藥廠共有119家，可向美國出口約900種獲得FDA批准的藥物和製藥原料；擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

NATCO公司的業績是印度製藥企業的一個縮影。儘管依靠廉價藥挫敗西方國家的產品而向海外市場銷售的方式頗受非議，但印度自身卻獲益不菲，用印度人的話說就是，印度製藥業正在以實惠的價格成為「世界藥房」。

作為世界第三大仿製藥生產大國，過去3年印度製藥業平均增長速度在14%左右，印度生產了全球20%的仿製藥，並使製藥業成為印度經濟的支柱之一。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。

2020年左右，許多專利藥將陸續到期，不少專業機構早在幾年前就預測，這將會大大刺激印度仿製藥的生產，屆時印度仿製藥預計在全球仿製藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度製藥業營業額將會從現在的約258億美元增長到500億美元。

目前印度境內擁有FDA認證的藥廠共有119家，可向美國出口約900種獲得FDA批准的藥物和製藥原料；擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

NATCO公司的業績是印度製藥企業的一個縮影。儘管依靠廉價藥挫敗西方國家的產品而向海外市場銷售的方式頗受非議，但印度自身卻獲益不菲，用印度人的話說就是，印度製藥業正在以實惠的價格成為「世界藥房」。

作為世界第三大仿製藥生產大國，過去3年印度製藥業平均增長速度在14%左右，印度生產了全球20%的仿製藥，並使製藥業成為印度經濟的支柱之一。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。

2020年左右，許多專利藥將陸續到期，不少專業機構早在幾年前就預測，這將會大大刺激印度仿製藥的生產，屆時印度仿製藥預計在全球仿製藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度製藥業營業額將會從現在的約258億美元增長到500億美元。

儘管依靠廉價藥挫敗西方國家的產品而向海外市場銷售的方式頗受非議，但印度自身卻獲益不菲，用印度人的話說就是，印度製藥業正在以實惠的價格成為「世界藥房」。

作為世界第三大仿製藥生產大國，過去3年印度製藥業平均增長速度在14%左右，印度生產了全球20%的仿製藥，並使製藥業成為印度經濟的支柱之一。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。

為提高藥品質量，印度借鑑了美國FDA的藥品監管手段，並吸收了美國製藥業的做法，不斷推動本國仿製藥企業加強研發、升級製備工藝。目前，印度雷迪製藥公司、太陽製藥、魯賓製藥、格倫馬克製藥和阿拉賓度製藥都已經發展為國際化著名醫藥企業，它們的藥品在美國均占有相當的市場份額。

醫療旅遊的世界水準

先進的醫療設施、世界級的技術水準、高超的醫生診治水平，尤其是同等醫療效果下更為低廉的成本，以及豐富多彩的旅遊資源，正使印度吸引著越來越多的外國患者。到印度接受治療，同時享受醫院安排的特色旅遊服務，已成為印度旅遊的一大特色。

雖然很難獲知外國患者在印度求醫的精準數據，但據不完全統計，2014年有15萬外國病人在印度接受治療，2015年這一數字增長到約20萬。外國病患到印度除進行各種複雜的手術外，也有部分患者正在尋求非常規治療方法，如傳統印度醫療方法阿育吠陀。印度正以讓人負擔得起的診療資費，同時為外國患者提供最現代和最傳統的治療方法。

印度仿製藥歷史悠久，產業鏈完善

印度很多大藥廠都是家族企業，像Lupin、Sun pharm、Orchid、Ranbaxy這樣的大藥廠都是父子相傳的。而這些大藥廠很多都已經有接近80年的歷史了，可以說是仿製藥的經驗是十分豐富的。而且由於是家族企業，所以更加注重利益的最大化，所以一般仿製的藥品都是市場上賣的最好的產品，而且由於療效與專利藥不相上下，所以在醫療行業中推廣起來也十分簡單。

產品質量把控過硬

與國內藥企相比，印度很早就已經開始注重高端市場的註冊和銷售，對市場的把握的很好。印度政府雖然對專利這塊抓得不嚴印度很早就已經開始注重高商端市場的註冊和銷售，但是藥品的質量管控是很嚴格的。只有經過印度藥物管理局測試認定仿製藥與被仿製藥在劑量、安全性、效力、質量及作用上一致才可以在印度合法上市。印度的很多仿製藥都可以拿到美國FDA批准，從進入進歐美市場，因此也獲得了「世界藥廠」的稱號。

印度仿製藥「拷貝不走樣」

印度生產的通過各種國際認證的藥品非常多，並且有135個獲得美國食品和藥品管理局認證的藥廠，是美國境外擁有最多FDA認證藥廠的國家，並且有650家印度製藥企業獲得FDA准許可以向美國出口藥品和有關原材料，印度仿製藥都是嚴格按照FDA標準，並且是直接仿製原研藥生產的仿製藥。

印度在1970-2005年，沒有對醫藥產品進行保護，所以印度藥企可不受限制地開發跨國企業仿製藥，這推動了印度製藥企業的發展。在發展的早期，印度採取的是限制外資藥企的政策，同時為本土企業的發展創造了寬鬆的競爭環境。

印度的仿製藥真是物美價廉嗎？

我們可以通過印度本土的藥房，一家名為台灣印度仿製藥局裡的藥品來作個大致了解，如治療B肝的替諾福韋二代目前是B肝的一線明星藥，國內雖然已經上市，但是一瓶是5400元台幣左右，在台灣印度仿製藥局的商城僅不到國內的四分之一，索拉非尼國內價格從一萬多到四五萬的都有，印度的僅不到幾千元，而且藥品包裝數量比國內的多一倍，另外來那度胺、C肝吉三代、吡非尼酮等這些藥品都是國內與印度價格相差比較大的。價格雖然很便宜，但是質量卻一點也不馬虎，這是很多國內病患接觸過印度藥以後給出的好評，正因為效果不輸於原研藥，所以印度藥的口碑也越來越好，知道它了解它並願意用它來救命的人也越來越多。

印度仿製藥其國際化和國際認可度大部分高於周邊國家。其質量、研發能力也勝於周邊國家很多藥企，對於周邊國家患者來說，能儘早用上價格低廉，效果更好的治療藥物，而不論這個藥是不是自己國家的。

最後需要提醒大家的是，獲取印度仿製藥一定要選正規的途徑，如親自到印度或是在TaiwanPharmacy.org台灣印度仿製藥局購買都可以，都是很靠譜的，其它的渠道在不能確定藥品來源的話一定要謹慎選擇。